скачать описание 1
скачать описание 2
скачать описание 3
скачать описание 4
скачать описание 5
Регистрационный номер:
• Гранулят для приготовления горячего напитка по 200 мг
П-242-N 009704
• Гранулят для приготовления горячего напитка по 600 мг
П-242-N 009704
• Гранулят по 200 мг
П-242-N 008858
Торговое название препарата: АЦЦ
Международное непатентованное название: ацетилцистеин (accetylcysteine)
Химическое название: N-ацетил L- цистеин
Лекарственные формы:
• гранулят для приготовления горячего напитка;
• гранулят.
Состав:
• Гранулят для приготовления горячего напитка по 200 мг
1 пакетик весом по 3 г гранулята для приготовления горячего напитка содержит:
активные вещества: 200 мг ацетилцистеина;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (витамин С), мальтодекстрин, сахарин, ароматические вещества.
Указание для диабетиков: 1 пакетик весом 3 г гранулята соответствует 0,21 хлебных единиц
• Гранулят для приготовления горячего напитка по 600 мг
1 пакетик весом по 3 г гранулята для приготовления горячего напитка содержит:
активные вещества: 600 мг ацетилцистеина;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (витамин С), мальтодекстрин, сахарин, ароматические вещества.
Указание для диабетиков: 1 пакетик весом 3 г гранулята соответствует 0,17 ВЕ.
• Гранулят по 200 мг
1 пакетик весом 3 г гранулята содержит 200 мг ацетилцистеина.
Другие составные части: аскорбиновая кислота (витамин С), мальтодекстрин, сахарин, ароматические вещества.
Другие составные части:
Кальция гидрофосфат, целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, поли(О-карбоксиметил)-крахмал - натрий, двуокись кремния, краситель Е 172.
Описание: гранулят для приготовления горячего напитка - белый гомогенный гранулят с запахом и вкусом лимона и меда.
Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство. R05CВ01.
Фармакодинамика.
Ацетилцистеин оказывает разжижающее мокроту действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению:
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудно отделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
Ларингиты, острые и хронические синуситы, средний отит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью – варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.
Беременность и период кормления грудью:
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Дозировка:
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
• Гранулят для приготовления горячего напитка по 200 мг
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 пакетику АЦЦ (600 мг ацетилцистеина в день). Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать 2 раза в день по 1 пакетику АЦЦ (2 раза в день по 200 мг ацетилцистеина).
Предостережения:
В связи с высоким содержанием действующего вещества (200 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 6 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат АЦЦ в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Препарат следует принимать после еды.
Гранулят растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды, и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости возможно оставить приготовленный раствор на 3 часа.
Муковисцидоз:
Пациентам с муковисцидозом и весом тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 пакетику АЦЦ (600 мг ацетилцистеина в день).
• Гранулят для приготовления горячего напитка по 600 мг
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 пакетику АЦЦ (600 мг ацетилцистеина в день).
Предостережения:
В связи с высоким содержанием действующего вещества (600 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 14 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат АЦЦ в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Препарат следует принимать после еды.
Гранулят растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды, и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости возможно оставить приготовленный раствор на 3 часа.
• Гранулят по 200 мг
Муколитическая терапия:
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать 2 - 3 раза в день по 1 пакетику АЦЦ (400 - 600 мг в день).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать 2 раза в день по 1 пакетику или 3 раза в день по 1/2 пакетика АЦЦ (300 - 400 мг в день).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется принимать 2 - 3 раза в день по 1/2 пакетика АЦЦ (200 - 300 мг в день).
Прием препарата грудными и маленькими детьми в возрасте до 1 года возможен только по жизненным показаниям в условиях стационара при врачебном контроле.
Грудным детям, начиная с 10-го дня жизни и маленьким детям в возрасте до 2-х лет рекомендуется принимать 2 - 3 раза в день по 50 мг ацетилцистеина. терапию следует начинать постепенно. Можно использовать другие лекарственные формы с более низкими дозами препарата.
Муковисцидоз:
Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 пакетику АЦЦ (600 мг в день).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется принимать 4 раза в день по 1/2 пакетика АЦЦ (400 мг в день).
Грудным детям, начиная с 10-го дня жизни и маленьким детям в возрасте менее 2-х лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 50 мг ацетилцистеина. Терапию следует начинать постепенно. Можно использовать другие лекарственные формы, содержащие более низкие дозировки препарата.
Пациентам с муковисцидозом и весом тела более 30 кг можно принимать дозу до 800 мг в день.
Гранулят следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
Указание:
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При внезапных кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
Побочные действия:
В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко – понос, рвота, изжога и тошнота. В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как спазмы дыхательных путей (бронхоспазм) (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.
Специальные указания:
Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у больных склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, а также у лиц с заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Взаимодействие с другими средствами:
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и разжижающего кровь эффектов нитроглицерина.
Данные предостережения следует соблюдать и при кратковременном приеме препаратов.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
Формы выпуска:
• Гранулят для приготовления горячего напитка по 200 мг
Картонные упаковки по 20 пакетиков, содержащих по 200 мг ацетилцистеина.
• Гранулят для приготовления горячего напитка по 600 мг
Картонные упаковки по 6 или по 10 пакетиков, содержащих 600 мг ацетилцистеина.
• Гранулят по 200 мг
Картонные упаковки по 20 или по 50 пакетиков, содержащих по 200 мг ацетилцистеина.
Срок годности:
Срок годности лекарственного средства указан на упаковке.
Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности!
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается без рецепта врача.
Условия хранения:
Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25o С.
